jsk神域攻略

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1、焦谷氨酸荣格列净胶囊。本品是一种2抑制剂,用于2型糖尿病的治疗,其可通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈,从而增加尿糖排泄。

2、此次为首次报上市,拟定适应症推测为2型糖尿病。本品,瑞美吡嗪注射液,英文名称:;研发代码:-102,的上市许可申请获得受理,为一类新药,是全球首创+一类新药。本品是一种用于测量的荧光示踪剂,可与全球首创的。肾小球滤过率动态监测系统,简称“动态监测系统”,配合使用,以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率。

3、瑞美吡嗪注射液及动态监测系统最初由美国,简称“公司”,开发,华东医药于2019年获得公司全部产品,含后续开发新产品,在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚在内的25个亚洲国家或地区的独家商业化权利。依据中国注册法规要求,瑞美吡嗪注射液和动态监测系统分别按照药品和医疗器械申报注册。

4、2022年7月,动态监测系统的医疗器械注册申请获受理。本品是一款双重食欲素受体拮抗剂,此前已经在中国香港地区获批上市,用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。

5、莱博雷生是卫材研发的一款小分子药物,其通过竞争性结合两种食欲素受体亚型1和2,抑制食欲素神经传递,调节睡眠-觉醒节律。双食欲素神经肽信号系统在觉醒中有重要作用。作为一种竞争性拮抗剂,莱博雷生对2具有更强的抑制作用,可抑制和非睡眠驱动,从而可以为患者提供更快的睡眠开始、更好的睡眠维持。莱博雷生此前已经于2020年相继在美国和日本获批,用于治疗成年失眠患者,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。

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1、2021年6月,莱博雷生在中国香港地区获批上市。本品是一款“--”抑制剂,也是一款阻断同源重组修复,缺陷的细胞/肿瘤中损伤修复通路()的靶向疗法,例如1/2突变,或由其他药物,如新的激素药物,引起的缺陷。用奥拉帕利抑制导致与单链断裂结合的被捕获、复制叉停滞、崩溃以及双链断裂的产生和癌细胞死亡。

2、在中国,奥拉帕利于2018年8月首次获批上市,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。此后该产品陆续在中国获批多个适应症,包括突变晚期卵巢癌一线维持治疗、携带胚系或体细胞突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗、与贝伐珠单抗联合用于阳性晚期卵巢癌一线维持治疗。本次其申报上市的适应症为:奥拉帕利单药或与内分泌治疗联合用于既往接受过新辅助或辅助化疗的胚系1/2突变的2阴性早期高危乳腺癌成人患者的辅助治疗。怡培生长激素注射液。

3、本品是公司自主研发的长效人生长激素,拟用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。本品是采用40型分支聚乙二醇()分子对人生长激素()进行单分子修饰,优选高生物学活性、非-末端位点为主的修饰组分,在保证疗效的同时,旨在降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。

4、近一周承办的首次申报临床的新药,共计30个,其中化药20个,治疗用生物制品9个,中药1个,详情如下:。本品是是海思科自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。本品是1.1类新药神经保护剂,2023年12月27日,本品获批适应症为肌萎缩性侧索硬化,俗称渐冻人症,和缺血性脑卒中的临床试验。

5、本次获批标志着正大丰海新药研发取得又一里程碑式突破,同时有望改善患者无药可用的局面,以及为缺血性脑卒中患者带来治疗新选择。该药物适应症已在美国申报临床,其他适应症临床前研究和申报工作也在同步进行中。-9591是同源康医药自主研发的国家1类创新药,具有高活性、高选择性、安全性好的特点。

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